（北京，上海，波士顿），2026年6月25日——加科思药业（1167.HK）今日宣布，公司所投企业HebeCell Corp.自主开发的ProtoNK™（HC101）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，将在美国开展Ⅰ/Ⅰb期临床研究，以评估 Prototo NKTM 对复发性或难治性尤文氏肉瘤的疗效。

HC101是一款同种异体，基于HebeCell多能干细胞（PSC）平台开发的通用型胚胎干细胞（hESC ）分化的自然杀伤（NK）细胞治疗产品。不同于现有的个体化细胞疗法，该技术旨在为肿瘤患者提供工业化 GMP 生产并可重复使用的细胞治疗临床方案。此次IND获批标志着HebeCell核心细胞治疗平台进入临床验证阶段。

加科思此前已对HebeCell进行战略投资，并与该公司合作开发下一代PSC衍生NK细胞疗法。HebeCell进入临床验证阶段，凸显了加科思投资创新平台和前沿技术的战略价值。加科思将继续致力于支持其投资组合公司加速开发和临床转化新型疗法，以满足尚未满足的医疗需求。