（北京、上海、波士顿），2025年12月5日—加科思药业（1167.HK）今日宣布，KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞（glecirasib，JAB-21822）的关键临床试验结果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀胃肠与肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology，最新影响因子 38.6）。该研究系统呈现戈来雷塞单药及其联合西妥昔单抗（cetuximab）在接受过至少一线标准治疗后疾病进展或无法耐受标准治疗的局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC） 患者中的疗效与安全性表现，标志着中国自主创新靶向药物在 KRAS G12C领域取得又一重要进展。

研究显示，在接受戈来雷塞单药治疗的 44 例患者中，客观缓解率（ORR）达到 23%，疾病控制率（DCR）为 86%，中位无进展生存期（mPFS）为 5.6 个月（95% CI 4.1–7.0），中位总生存期（mOS）为16.0个月（95% CI 8.8–26.3）。值得注意的是，85%的患者出现肿瘤缩小，单药治疗展现出在既往接受过多种系统性抗肿瘤治疗人群中的明确抗肿瘤活性。安全性方面，戈来雷塞单药的胃肠道不良反应发生率明显低于已上市的同类 KRAS G12C 抑制剂，包括恶心（7%）、呕吐（7%）及腹泻（11%），提示更佳的耐受性和长期治疗潜力。

在戈来雷塞联合西妥昔单抗的46例患者中，联合治疗的客观缓解率（ORR）达到50%，疾病控制率为87%，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月（95% CI 5.4–6.9），中位总生存期（mOS）达到19.3个月（95% CI 13.1–NE）。充分验证了“KRAS G12C 抑制 + EGFR 阻断”的科学机制和协同效应。

除了此次结直肠癌研究成果发表于影响因子 38.6 的国际顶级期刊，戈来雷塞于SHP2抑制sitneprotafib（JAB-3312）联用治疗肺癌的临床 I/IIa 期研究成果发表于国际顶级医学期刊 《柳叶刀呼吸医学》（《The Lancet Respiratory Medicine》，影响因子 32.8），戈来雷塞二线单药治疗非小细胞肺癌的注册性临床试验数据此前在《Nature Medicine》（影响因子58.7）发布。

加科思联席CEO、首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示表示，“戈来雷塞系统布局了肺癌、结直肠癌等多种癌症。我们希望通过多种适应症、不同治疗线数的纵深布局，为患者带来更多有效疗法。继今年戈来雷塞获批上市后，加科思将继续围绕KRAS通路开发更多药物，解决更多临床未被满足的需求。”
 

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